世界の優れた医療機器を、
臨床現場へ
テクノピアは、製品の選定から製造、品質管理、販売、アフターサポートまで、一つひとつの工程に責任を持ち、安心してお使いいただける医療機器をお届けしています。
私たちの品質への取り組みをご紹介します。
品質方針
QUALITY POLICY
品質に妥協しない。
その先に、守るべき未来がある。
私たちが届けるのは、単なる医療機器ではありません。
その一つひとつに、医師の信頼があり、患者様の希望があり、かけがえのない未来があります。
だからこそ、品質に妥協は許されません。
優れた製品を見極める目、確かな品質を守る仕組み、そして最後まで責任を果たす姿勢。
経営者から社員一人ひとりまで、すべての判断と行動に品質への責任を貫く。
品質は、検査で生まれるものではない。
私たち一人ひとりの信念から生まれるもの。
それが、テクノピアの品質経営です。
FOUR BELIEFS
品質を支える、四つの信念
01
期待を超える品質を追求する。
医療現場の声に耳を傾け、品質・価格・納期のすべてにおいて、期待を超える価値を追求します。
02
世界を見つめ、医療の未来を先取りする。
世界の先端医療技術をいち早く見極め、新たな価値と可能性を日本の医療現場へ届けます。
03
小さな妥協も、見逃さない。
患者様の安全と信頼を第一に、すべての工程で徹底した品質管理を追求します。
04
品質を支える、人の力と確かなシステム。
一人ひとりの責任感と確かな品質管理システムを融合し、揺るぎない品質と信頼を築きます。
薬事情報・認証
REGULATORY INFORMATION
主要製品の承認・認証・届出情報および当社の業許可を掲載しています。各製品の添付文書は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の医療機器情報検索でご覧いただけます。
マイエメラルド
オルソケラトロジーレンズ／高度管理医療機器
2010年9月1日 製造販売承認取得
医療機器承認番号
22200BZX00790000
AQUA CEL（アクアセル）
キセノン光線治療器／管理医療機器（特定保守管理医療機器）
2021年5月24日
厚生労働省登録認証機関による認証取得
医療機器認証番号
303ADBZX00049000
Scansys TA517（スキャンシス）
眼撮影装置／管理医療機器（特定保守管理医療機器）
2026年2月
厚生労働省登録認証機関による認証取得
医療機器認証番号
308ADBZX00015000
DEA520
角膜トポグラフィーシステム／一般医療機器
製造販売届出
医療機器届出番号
13B1X10008T00001
LICENSES
- 第一種医療機器製造販売業許可
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可
- 医療機器製造業登録
- 角膜矯正用コンタクトレンズ（マイエメラルド） クラスIII（承認）
- キセノン光線治療器「AQUA CEL（アクアセル）」 クラスII（認証）
- 眼撮影装置（スキャンシス TA517） クラスII（認証）